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陜西:鼓勵藥品企業在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼

時間:2020-06-10 08:05:59來源:央廣網

  為進一步科學準確地指導醫務人員及患者安全合理用藥,陜西省藥監局制定出臺《關于在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼的指導意見》,引導鼓勵陜西省藥品生產企業在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼。

  《意見》明確,二維碼內容僅限經國家藥監局核準并完成備案的藥品說明書內容。藥品說明書文字內容多,說明書字號小于5號標準字號時,企業應以藥品說明書二維碼方式在藥品包裝上印刷;藥品說明書字號大于等于5號標準字號,企業可根據需要在藥品包裝上印制藥品說明書二維碼,以上均需以藥品補充申請形式向省藥監局提出備案。同時明確,根據國家藥品標準或國家藥監局要求,申請修改國內生產藥品說明書和按規定變更國內生產藥品包裝標簽的備案事項,補充完善國內生產藥品說明書安全性內容和按規定變更國內生產藥品包裝標簽的備案事項,以及變更國內生產藥品的包裝規格和按規定變更國內生產藥品包裝標簽的備案事項申報形式及資料。

  陜西省藥品生產企業可通過陜西省藥監局門戶網站政務服務網入口或企業申報入口進行二維碼申報,省藥監局綜合業務系統根據申報資料生成信息,連同備案的包裝標簽及說明書樣稿一同返回企業端,企業可自行下載印制應用。


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